Guatemala agiliza procesos de registros sanitarios de fármacos con impacto positivo a población

Un acuerdo del Ministerio de Salud, en vigencia desde el viernes, permitirá agilizar los procesos de registros sanitarios y viabilizará que los fármacos multiorigen, producidos por empresas nacionales, puedan comprobar su inocuidad y calidad y obtener los permisos solicitados en menor tiempo, informó una fuente oficial.

“Es una ayuda a que los procedimientos funcionen más rápido”, dijo Carlos Soto, titular de Salud.

La medida se implementó mediante la emisión del Acuerdo Ministerial 166-2019, publicado en el diario oficial el jueves, y entró en vigor un día después.

El Acuerdo establece que “para que los certificados de análisis que emitan sean aceptados para otorgar el Registro Sanitario de referencia a los productos farmacéuticos multiorigen fabricados por laboratorios farmacéuticos nacionales”, estos deben cumplir con el informe 32-92 de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El funcionario explicó que los laboratorios denominados “Terceros Interesados” realizarán las pruebas pertinentes de los fármacos multiorigen, elaborados por empresas nacionales, para comprobar su efectividad y calidad, para así otorgar los permisos solicitados.

“Es algo que la industria farmacéutica esperaba desde hace muchos años y ahorita se lo estamos dando”, indicó. Bajo esta modalidad, la población se beneficiará con productos de calidad certificada, dijo.

Hizo ver que esta es una estrategia para que tanto el sector público como el privado, puedan agilizar los registros sanitarios, comentó.

“Con los resultados de un laboratorio “Tercero Interesado”, las empresas farmacéuticas pueden empezar a comercializar los fármacos”, dijo.

Explicó que posteriormente, el Laboratorio Nacional analizará el mismo lote de medicamentos, “esa misma tableta que se entregó a los terceros interesados, cuyos resultados deberán ser positivos”. En caso contrario, “tendremos que recoger los fármacos”, señaló.